華魯集團旗下新華制藥克拉霉素片通過仿制藥質量和療效一致性評價
近日，新華制藥克拉霉素片（0.25g）成功通過了仿制藥質量和療效一致性評價。至此，新華制藥已有7個品種10個品規(guī)固體口服制劑通過一致性評價。
克拉霉素為大環(huán)內酯類抗生素類藥物，臨床上適用于由克拉霉素敏感菌引發(fā)的鼻炎感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等，也可與其他藥物聯(lián)合用于鳥分支桿菌感染、幽門螺旋桿菌感染疾病的治療。
此次新華制藥克拉霉素片通過一致性評價，對于有效降低患者用藥費用、提升公司市場競爭能力均具有重要意義。
