新華制藥自主品牌布洛芬片取得進入美國市場通行證
近日，華魯集團旗下新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質量體系要求，“零缺陷”通過美國FDA認證。這標志著新華牌布洛芬片取得了銷往美國市場通行證，這是我省制藥行業(yè)自主品牌產品開辟美國市場的重大成果。
布洛芬是這次治療新冠病毒感染肺炎的臨床用藥品種。今年1月24 日，華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院提出的新冠病毒感染肺炎的治療方案中指出：“布洛芬具有降溫和抑制肺部炎癥的雙重作用。體溫高于38.5度，建議使用布洛芬退熱。”1月29日，新華制藥通過武漢紅十字會捐贈給武漢協(xié)和醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等價值500萬元的藥品中，就包含著布洛芬片。新華牌布洛芬片，為抗擊新冠病毒感染做出了重要貢獻。
新華制藥作為國內最早的布洛芬原料藥和制劑生產企業(yè)，布洛芬原料藥一直占據國內市場領先地位，占全球市場的30%，此前已通過美國FDA認證、歐盟COS認證。依靠布洛芬原料藥優(yōu)勢，新華制藥加快了布洛芬制劑品牌的培育。2011年起生產的布洛芬片出口英國。目前累計出口歐盟近25億片，在國內排名第一。
